NORMAS
INTERNACIONALES ISO
Por:
Isaac Contreras M眉ller
Las
siglas ISO, (International Organization for Standardization) es una federaci贸n
mundial de organismos nacionales de normalizaci贸n (organismos miembros de ISO)
adecuando la posici贸n de las iniciales ISO en referencia al origen griego cuyo
significado es “igual”. Esa federaci贸n naci贸 en el a帽o 1947 y, desde entonces,
ha publicado diversas normas de muy variados sectores, centradas sobretodo en
fabricaci贸n, comercio, tecnolog铆a de la informaci贸n, salud entre otras.
La
elaboraci贸n de las normas es realizada por medio de los comit茅s t茅cnicos (ISO/TC)
de ISO los cuales son formados con especialistas del sector y representados por
miembros de los diversos organismos nacionales de normalizaci贸n, hasta marzo
del 2019 se cuenta un registro de 249 comit茅s, generando hasta el momento
22,400 normas internacionales.
LA
NORMA ISO 9001:2015
Esta
norma certificable desarrollada por el comit茅 ISO/TC 176, Gesti贸n y
aseguramiento de la calidad, Subcomit茅 SC 2, Sistemas de la calidad. Es
identificada como la norma referente internacionalmente, usada para que las
organizaciones demuestren su capacidad para proveer productos y servicios que
atienden las necesidades de sus clientes, as铆 como requisitos legales y
reglamentarios aplicables, para de esta manera aumentar la satisfacci贸n del
cliente mediante mejoras de proceso y evaluaci贸n de la conformidad.
La
norma puede ser aplicada en cualquier organizaci贸n independientemente del
tama帽o, sector y tipo de producto o servicio que preste. Un aspecto importante
que esta norma nos permite integral los esfuerzos de una organizaci贸n a fin de
que opere en un entorno sostenible y acrecentar la mejora y el rendimiento
general.
Beneficios de la certificaci贸n ISO 9001:2015
- Reconocimiento internacional para la gesti贸n de la calidad de una organizaci贸n.
- Un entorno para trabajar con clientes y proveedores en todo el mundo.
- Integrada para trabajar en un entorno sostenible.Desarrollo de un pensamiento donde se minimicen los riesgos y se aprovechen las oportunidades.
- Oportunidad de tener sistema de gesti贸n rentable.
- Mejora de la comunicaci贸n entre los miembros de la organizaci贸n.
- Aumento de la satisfacci贸n de los clientes, proveedores y otras partes interesadas.
- Mayor alineaci贸n para integrar m谩s f谩cilmente otras normas.
ISO
– SALUD
De
acuerdo a la federaci贸n ISO, es sumamente importante y necesario aumentar la inclusi贸n
de las organizaciones de salud en trabajos de sistemas de gesti贸n de la
calidad, ya que como comentan que entre los beneficios se encuentran:
- Mejora en los servicios de salud
- Mejora al proporcionar un cuidado de calidad
- Gesti贸n de buenas pr谩cticas y equipos m茅dicos seguros
- Soluciones rentables para los accionistas
- Mas aquellos beneficios al implementar la norma ISO 9001:2015
Algunos
de los comit茅s enfocados en el sector salud:
ISO
/ TC 210
Gesti贸n
de la calidad y Aspectos generales correspondientes para dispositivos m茅dicos.
Este
comit茅 de salud desarrolla est谩ndares para la aplicaci贸n de la gesti贸n de
riesgos a la
Dise帽o
y fabricaci贸n de dispositivos m茅dicos. Tambi茅n cubre conectores de peque帽o
calibre utilizados para conectar dispositivos m茅dicos, como tubos, Jeringas y
otros accesorios para la entrega de fluidos. y gases para el cuidado del
paciente.
ISO
/ TC 212
Pruebas
de laboratorio cl铆nico e in vitro.
Este
comit茅 de salud ofrece una pr谩ctica enfoque para reducir el error en medicina laboratorios
a trav茅s de la gesti贸n de riesgos y mejora continua. Est谩ndares actuales cubren
Seguridad de laboratorio, desempe帽o anal铆tico y seguro de calidad.
ISO
/ TC 198
Esterilizaci贸n
de productos sanitarios.
Este
comit茅 de salud establece los requisitos para Procesos de esterilizaci贸n, equipos
de esterilizaci贸n, lavadora, desinfectantes y productos auxiliares utilizados
para garantizar la Esterilizaci贸n satisfactoria de productos sanitarios
SO
/ TC 106
Odontolog铆a
Un
sector importante en ISO es la tecnolog铆a sanitaria. Normalizaci贸n En salud
bucal incluye terminolog铆a, m茅todos de prueba y Especificaciones aplicables a
los materiales, instrumentos, aparatos y Equipos utilizados en todas las ramas
de la odontolog铆a.
ISO
/ TC 304
Gesti贸n
de organizaciones sanitarias.
Aprovechando
las mejores pr谩cticas y los avances en investigaci贸n cient铆fica, este comit茅
desarrolla est谩ndares para la clasificaci贸n, terminolog铆a, nomenclatura,
pr谩cticas de gesti贸n y m茅tricas que cubren aspectos no cl铆nicos.
Actualmente
est谩 trabajando en tres est谩ndares.
Cubriendo
el vocabulario de la gesti贸n sanitaria (ISO 22886), a mano. pr谩cticas de
higiene (ISO 23447) y personal centrado en el paciente (ISO 22956).
Las
opiniones y comentarios del autor es responsabilidad de 茅l, el Centro
Profesional de Calidad Hospitalaria se deslinda de los mismos y respeta la
libertad que tienen de expresarlas.
Fuentes:
www.iso.org