NORMAS
INTERNACIONALES ISO
Por:
Isaac Contreras Müller
Las
siglas ISO, (International Organization for Standardization) es una federación
mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO)
adecuando la posición de las iniciales ISO en referencia al origen griego cuyo
significado es “igual”. Esa federación nació en el año 1947 y, desde entonces,
ha publicado diversas normas de muy variados sectores, centradas sobretodo en
fabricación, comercio, tecnología de la información, salud entre otras.
La
elaboración de las normas es realizada por medio de los comités técnicos (ISO/TC)
de ISO los cuales son formados con especialistas del sector y representados por
miembros de los diversos organismos nacionales de normalización, hasta marzo
del 2019 se cuenta un registro de 249 comités, generando hasta el momento
22,400 normas internacionales.
LA
NORMA ISO 9001:2015
Esta
norma certificable desarrollada por el comité ISO/TC 176, Gestión y
aseguramiento de la calidad, Subcomité SC 2, Sistemas de la calidad. Es
identificada como la norma referente internacionalmente, usada para que las
organizaciones demuestren su capacidad para proveer productos y servicios que
atienden las necesidades de sus clientes, así como requisitos legales y
reglamentarios aplicables, para de esta manera aumentar la satisfacción del
cliente mediante mejoras de proceso y evaluación de la conformidad.
La
norma puede ser aplicada en cualquier organización independientemente del
tamaño, sector y tipo de producto o servicio que preste. Un aspecto importante
que esta norma nos permite integral los esfuerzos de una organización a fin de
que opere en un entorno sostenible y acrecentar la mejora y el rendimiento
general.
Beneficios de la certificación ISO 9001:2015
- Reconocimiento internacional para la gestión de la calidad de una organización.
- Un entorno para trabajar con clientes y proveedores en todo el mundo.
- Integrada para trabajar en un entorno sostenible.Desarrollo de un pensamiento donde se minimicen los riesgos y se aprovechen las oportunidades.
- Oportunidad de tener sistema de gestión rentable.
- Mejora de la comunicación entre los miembros de la organización.
- Aumento de la satisfacción de los clientes, proveedores y otras partes interesadas.
- Mayor alineación para integrar más fácilmente otras normas.
ISO
– SALUD
De
acuerdo a la federación ISO, es sumamente importante y necesario aumentar la inclusión
de las organizaciones de salud en trabajos de sistemas de gestión de la
calidad, ya que como comentan que entre los beneficios se encuentran:
- Mejora en los servicios de salud
- Mejora al proporcionar un cuidado de calidad
- Gestión de buenas prácticas y equipos médicos seguros
- Soluciones rentables para los accionistas
- Mas aquellos beneficios al implementar la norma ISO 9001:2015
Algunos
de los comités enfocados en el sector salud:
ISO
/ TC 210
Gestión
de la calidad y Aspectos generales correspondientes para dispositivos médicos.
Este
comité de salud desarrolla estándares para la aplicación de la gestión de
riesgos a la
Diseño
y fabricación de dispositivos médicos. También cubre conectores de pequeño
calibre utilizados para conectar dispositivos médicos, como tubos, Jeringas y
otros accesorios para la entrega de fluidos. y gases para el cuidado del
paciente.
ISO
/ TC 212
Pruebas
de laboratorio clínico e in vitro.
Este
comité de salud ofrece una práctica enfoque para reducir el error en medicina laboratorios
a través de la gestión de riesgos y mejora continua. Estándares actuales cubren
Seguridad de laboratorio, desempeño analítico y seguro de calidad.
ISO
/ TC 198
Esterilización
de productos sanitarios.
Este
comité de salud establece los requisitos para Procesos de esterilización, equipos
de esterilización, lavadora, desinfectantes y productos auxiliares utilizados
para garantizar la Esterilización satisfactoria de productos sanitarios
SO
/ TC 106
Odontología
Un
sector importante en ISO es la tecnología sanitaria. Normalización En salud
bucal incluye terminología, métodos de prueba y Especificaciones aplicables a
los materiales, instrumentos, aparatos y Equipos utilizados en todas las ramas
de la odontología.
ISO
/ TC 304
Gestión
de organizaciones sanitarias.
Aprovechando
las mejores prácticas y los avances en investigación científica, este comité
desarrolla estándares para la clasificación, terminología, nomenclatura,
prácticas de gestión y métricas que cubren aspectos no clínicos.
Actualmente
está trabajando en tres estándares.
Cubriendo
el vocabulario de la gestión sanitaria (ISO 22886), a mano. prácticas de
higiene (ISO 23447) y personal centrado en el paciente (ISO 22956).
Las
opiniones y comentarios del autor es responsabilidad de él, el Centro
Profesional de Calidad Hospitalaria se deslinda de los mismos y respeta la
libertad que tienen de expresarlas.
Fuentes:
www.iso.org
